我国医疗器械政府采购的重点环节分析

      内容提示：一方面，医疗器械的专业性过强，品种繁多，更新又快，新技术新设备年年都有，而目前专家库内考评的医疗器械评标专家多数来自医院，如果专家本身属于医技专业人员而非工程技术人员，则很容易忽略跟踪市场，难免设备知识老化。

      （一）招标采购文件的编写及问题。

      1. 技术参数的制定。

      （1）技术参数易具有倾向性。明确招标方式后，如何编制一份合法合理的招标文件将是能否实现采购目的的重要保证。

      而实践中，由于医疗器械产品需求专业性强，采购需求较难把握，导致采购单位提出的技术需求往往带有不同程度倾向性。

      比较常见的技术参数倾向性条款有：指定产品的原产地；指定产品品牌或型号；技术指标描述含有歧视性条款。

      但如果统一医疗设备的配置标准，又容易造成参数标准降低，要求过于简单，导致投标产品的质量参差不齐，中标的产品价格过低，采购单位不能针对其功能需求采购到相应的设备。虽然为了进一步加强医疗器械集中采购管理，卫生部已委托中国医学装备协会负责医疗器械的评估选型工作，但目前关于医疗器械政府采购还尚未总结出规避倾向性的好方法。

      2012-2016年中国医疗器械市场分析预测与投资前景研究报告

      (2)忽视配置清单的重要性。

      采购单位在提出技术需求时未指明配置清单中的标准配置和选配，而投标供应商在做完全实质响应的承诺下按标准配置报价和供货，常导致所供货物和采购单位的技术需求不符，低价中标只是一个假象，这为将来的合同签订及产品验收留下隐患。

      2.评标方法的确定需规范。

      目前医疗仪器招投标的评标方法主要是最低评标价法和综合评标价法。《财政部关于加强政府采购货物和服务项目价格评审管理的通知》规定：采购人或其委托的采购代理机构采用竞争性谈判采购方式和询价采购方式的，应当比照最低评标价法确定成交供应商，即在符合采购需求、质量和服务相等的前提下，以提出最低报价的供应商作为成交供应商。这限定了只有以公开招标方式采购医疗器械时可以选择用综合评分法，在竞争性谈判和询价采购时只能使用最低评标价法。

      医疗器械采购的评标方法存在一些不科学的情况。例如，某地对于政府采购公开招标数额标准的规定为：属于政府采购集中采购范围，货物和服务类单项或者批量采购金额一次性达到100 万（含100 万元）以上、工程类采购金额一次性达到200万元（含200 万元）以上，必须采用公开招标方式。根据规定，当地很多预算金额低于100 万元的医疗器械采购被定为竞争性谈判或询价采购方式，导致很多不适用最低评标价法的医疗器械采购项目只能应用最低价法进行采购。

      (二)专家库内评审专家不专。

      一方面，医疗器械的专业性过强，品种繁多，更新又快，新技术新设备年年都有，而目前专家库内考评的医疗器械评标专家多数来自医院，如果专家本身属于医技专业人员而非工程技术人员，则很容易忽略跟踪市场，难免设备知识老化。

      另一方面，由于库内专家从事的专业领域不同，涉及的专业技术相对狭窄，每个人对医疗器械的了解和熟悉都很有限且水平不一，因此有时随机抽取的专家并不是相关专业的人员，如某医院委托政府采购中心采购一台进口呼吸机，当天评标活动开始前随机抽取的两名专家，一名为检验领域专家，另外一名为骨科专家，而非从事呼吸领域的专家，因为专业领域知识不同而导致最后中标的设备不一定令使用单位满意。甚至部分专利设备或专业技术很复杂的设备，在评审时连专家都无法聘请到，导致项目评审失败。

      (三)验收走过场。

      很多采购人只重视采购过程而轻视了验收环节的重要性，以为采购由采购代理机构组织并监督完成或者供应商缴纳了质保金，就高枕无忧，而忽略了验收清单和验收规定，为日后实际使用留下隐患。另外，有些技术指标不易验证，也是影响验收的一个原因。