脐带血移植发展历程简介_产业资讯

本文导读：截至2011年底，全世界已完成20,000多个脐带血移植案例。到2010年6月全世界人口基数已经达到69亿人，每年新生儿的数量大约在7000-8000万人，发生儿童发育异常疾病的概率也随着升高，伴随脐带血的临床应用被不断开发，脐带血移植治疗案例也将不断增加。

中企顾问网调查显示：世界上首例脐带血移植案例发生在1988年，法国一名罹患范康尼贫血(Fanconi Anemia)的男童，利用手足间脐带血进行治疗，至今已20多年，复原情形良好；截至2011年底，全世界已完成20,000多个脐带血移植案例。根据US Census Bureau报告显示，到2010年6月全世界人口基数已经达到69亿人，每年新生儿的数量大约在7000-8000万人，发生儿童发育异常疾病的概率也随着升高，伴随脐带血的临床应用被不断开发，脐带血移植治疗案例也将不断增加。

脐带血移植在全球的发展史（注重首例治疗案例发展史）

时间	地点	事件
1988	法国 Dr. Eliane Gluckman/ St. Louis Hospital, Paris.	首例「异体亲属脐带血移植」，治疗6岁范康尼贫血儿童 N Engl J Med. 1989;321:1174-8
1990	美国 Dr. John Wagner/ University of Minnesota	首例「异体亲属脐带血移植」，治疗白血病(CML)
1992	美国 Dr. Pablo Rubinstein/ New York Blood Center (NYBC)	首个「脐带血公共库」，提供公共脐带血储存、非亲属脐带血移植服务。
1993	美国 Dr. Joanne Kurtzberg/ University of Duke	首两例「异体非亲属脐带血移植」(与NYBC合作)，治疗白血病(ALL) Lancet Oncol. 2010;11(7):653-660
1994	泰国	首例「异体亲属脐带血移植」，治疗重度地中海型贫血
1995	美国 Cord Blood Registry (CBR)	首个「私人脐带血库」，提供私人脐带血储存、自体与异体亲属脐带血移植
1996	美国 Food and Drug Administration (FDA)	首例核准「脐带血新药临床试验(IND)」，由美国国家卫生院(NIH)/美國心肺与血液协会(NHLB)资助的脐带血移植研究案(COBLT)
1997	巴西	首例「自体脐带血移植」，治疗14个月神经母细胞瘤女童 Bone Marrow Transplantation 1999;24(9):1041
1997	美国 Dr. Elizaberth Shpall/ The University of Texas MD Anderson	首例「异体非亲属脐带血体外增生(ex vivo)移植」，治疗48岁、105公斤白血病(CML)患者 Bone Marrow Transplantation 2000;25: 797–799
1997	美国 Dr. Eliane Gluckman	首篇论文《异体亲属(63%)与非亲属(29%)脐带血移植1年后存活率》 N Engl J Med 1997;337:373-381
1998	美国 Emory University Department of Pediatrics	首例「异体亲属脐带血移植」，治疗12岁镰刀型贫血男童
1998	台湾	首个脐带血公共库成立
1999	西班牙	首两例「双袋脐带血移植」，治疗白血病(ALL与CML)成人病患 Best Practice & Research Clinical Haematology 2010;23(2):223-229
2000	台湾	首例「异体非亲属脐带血移植」(与血液基金会合作)，治疗黏多糖症。
2001	美国 Dr. Jullet Barker	首篇论文发表《双袋脐带血移植共同帮助干细胞植入效用(double chimera)》 N Engl J Med. 2001;344(24):1870-1
2001	美国 Dr. Mary Laughlin	首篇论文发表《脐带血移植能取代骨髓移植治疗成人恶性疾病》 N Engl J Med. 2001;344(24):1815-1822
2001	美国	首例「自体脐带血移植」，治疗20个月大再生不良性贫血男童 Biology of Blood and Marrow Transplantation 2004;10:741-742
2001	新加坡	首例「异体非亲属脐带血移植」，治疗重度地中海型贫血 American Journal of Hematology 2004;75:209-212
2003	台湾	首例「异体非亲属脐带血移植」，治疗3岁半重度地中海型贫血女童 J Trop Pediatr. 2005;51(2):122-124
2004	以色列	首例「胚胎著床前基因诊断(PGD)订做救人宝宝」，确保胚胎HLA配对吻合，进行异体亲属移植，治疗范康尼贫血 Am J Hematol. 2004;77(4):397-9
2004	台湾	首例「双袋异体非亲属脐带血移植」，治疗12岁、68.5公斤白血病(CML)病患 International Journal of Hematology 2005;82:159
2004	美国 Illinois state	首例州政府通过美国医学研究所(IOM)所提出「脐带血教育法案」，要求医生须向准父母说明储存脐带血的用处及自存或公捐的选择
2004	美国 Dr. Joanne Kurtzberg/ University of Duke	首例「自体脐带血移植」，治疗后天性神经损伤疾病，包括脑性麻痹、缺氧缺血性脑病变、脑损伤等 Transfusion 2010;50(9):1980-1987
2005	美国	通過「2005干细胞治疗与研究法案」，联邦政府提供资金补助，成立脐带血公共库资源网络 Stem Cell Therapeutic and Research Act of 2005
2005	台湾	解除「脐带血移植之人体试验限制」，公布29项适应症，提供健保給付
2005	美国	首例「自体脐带血移植」，治疗3岁白血病(ALL)女童 Pediatrics 2007;119:e296
2006	美国 The University of Florida	首例「自体脐带血移植」，治疗Ⅰ型糖尿病 Exprimental Hematology 2008;36:710-715
2007	台湾	首例「成人脐带血移植」，治疗30岁何杰金氏淋巴癌患者
2007	中国	首例「异体非亲属脐带血移植」，治疗裘馨氏肌肉萎縮症
2008	台湾	亚洲首例「胚胎著床前基因诊断(PGD)定做救人宝宝」，确保胚胎HLA配对吻合，进行异体亲属移植，治疗重度地中海型贫血病童
2009	台湾	首例「自体脐带血移植」治疗脑性麻痹临床试验(Phase I)
2009	美国 Food and Drug Administration (FDA)	首度公布脐带血相关规范：美国境内外脐带血库须取得「FDA核发执照(license)」或是「FDA核准新药临床试验(IND)」，其储存的脐带血才可以在美国境内使用。
2009	美国 Dr. James Carroll/ Georigia Health Sciences University	首例「自体脐带血移植」脑性麻痹临床试验 (Phase I & II, NCT01072370) (与CBR合作)
2010	美国 The University of Texas Health Science Center at Houston	首例「自体脐带血移植」治疗创伤性脑损伤临床试验(Phase I & II, NCT01251003) (与CBR合作)
2010	台湾	首例「自体脐带血移植」，治疗3岁神经母细胞瘤女童
2010	比利时	完成「脐带血与间充质干细胞共同移植」临床试验，减缓异体脐带血移植产生移植物抗宿主疾病(GvHD)
2011	美国 Memorial Hermann Healthcare System	首例「自体脐带血移植」治疗听力损伤临床试验(Phase I, NCT01343394)(與CBR合作)
2011	中国	首例「异体非亲属脐带血移植」结合物理治疗，改善遗传性运动失调症病患。Journal of Translational Medicine 2011;9(65)
2011	美国 Food and Drug Administration (FDA)	首例核准「脐带血干细胞产品-Hemacord」，来自纽约捐血中心(NYBC)，脐带血生物制品执照申请为BLA125397，脐带血可直接被移植医生采用。