2013年中国抗肿瘤药物发展前景分析

    靶向药物引领抗肿瘤药物发展，占据抗肿瘤药物市场60%份额。现代抗肿瘤药物的发 展源于20世纪40年代，在80-90 年代达到高峰，经典的药物如紫杉醇类、奥沙利铂、 伊立替康等相继上市。当癌症作为一种慢性病治疗的理念被越来越多的人接受的时候， 在注重疗效的同时如何提高患者生存质量，是传统细胞毒类药物需要面对的大问题。分子生物学的发展，抗肿瘤药物的推陈出新，从传统化疗药物到靶向药物的发展是契合临床的需求的必然，当然细胞毒类药物经历了上世纪的黄金发现期，推出新的分子实体越来越困难，也是转型靶向药物的重要因素之一。1997 年，利妥昔单抗上市，2001年首个口服小分子靶向药物伊马替尼上市，标志着靶向抗肿瘤药物的时代来临，从近10 年获批的抗肿瘤药物新分子实体来看，基本被靶向药物占据。近年来抗肿瘤市场的推动力 主要来自于靶向药物。2012 年全球抗肿瘤药物市场预计为700 亿美元，靶向药物市场销售430亿美元，占比已超60%，同比增16%，而其他类增速仅约5%。2012 年，全球抗肿瘤药物销售十强中有8个为靶向药物。

    靶向药物市场处于快速成长期。调查显示市场规模从1999 年的8.4 亿美元，上升到2012 年的430.7 亿美元，年复合增长率远高于抗肿瘤总体市场约10-15%的增速。靶向药物获批 数量也在快速增长，1997-2010 年获批23 个，2011 年-2013 年8 月共20 个获批，新品的上市将推动整体市场保持20%以上的增速。

    相关市场调研报告请见中企顾问网发布的《2013-2017年中国抗肿瘤药物行业分析及市场前景研究报告》

    靶向药物研发趋势。1、从单靶点到多靶点；2、生物标志物/伴侣诊断越发重要；3、未来以基因表型为特征的个体化治疗方案会成为主流；4、靶点和信号通路的拓展；5、从肿瘤到其他疾病领域拓展；6、开发的时间周期缩短；7、与传统化疗药物或其他靶向药 物联合用药；8、单抗向全人源化、ADCs 发展

    国内未来一段时间内还是以传统药物为主。首先，传统抗肿瘤药物数量品种多，抗肿瘤谱广，仍多为一线抗肿瘤治疗方案首选；其次，市场上主流的传统抗肿瘤药物大部分专利已过期，价格相对靶向药物较为便宜，多进入国家医保或大部分省市地方医保，2013新版基药首次将抗肿瘤药纳入，也全部为传统抗肿瘤药，预计国内市场未来一段时间内还是以传统药占据主导。2012 年PDB 样本医院抗肿瘤药物市场规模125 亿元，同比增18%，其中抗代谢类占20%，植物碱类占19.2%，烷化剂类占10.7%；靶向药物占据20.7%市场份额，同比增21.3%，预计国内抗肿瘤靶向药物市场总体规模在100-120亿元。2012年全球抗肿瘤药物市场60%份额为靶向药物占据，目前国内靶向药物20%份额仍具有较大提升空间。

    国内靶向药物垄断格局将被打破。目前国内有20 个靶向药物获批上市，其中小分子靶向药物13 个，单抗类7 个。PDB 样本医院市场规模由2005 年的1.3 亿元上升到2012 年的 25.9 亿元。2008 年百泰生物的尼妥珠单抗上市，11 年浙江贝达的埃克替尼上市，13 年7 月正大天晴和江苏豪森伊马替尼仿制药上市，以及国内企业超过30个1类替尼新药在研，国内被外资垄断格局将被打破。